NMPA:423类体外诊断试剂产品免于临床试验,10月1日起施行

  为做好医疗器械注册管理工作,根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第48号),国家药监局组织制定了免于临床试验体外诊断试剂目录,现予发布,自2021年10月1日起施行。

  特此通告。
  附件:免于临床试验体外诊断试剂目录
  国家药监局
  2021年9月16日

共涉及423类产品,详细清单请点击原文链接:https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20210918145935127.html


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