CMDE:公开征求《神经和心血管手术器械-刀、剪及针注册审查指导原则(征求意见稿)》

  为进一步规范神经和心血管手术器械-刀、剪及针的注册申报和技术审评,我中心组织起草了《神经和心血管手术器械-刀、剪及针注册审查指导原则》(征求意见稿),现公开征求意见。

  请相关领域的专家、学者、生产企业及有关从业人员提出宝贵意见和建议。相关意见或建议,请下载并填写附件中的《神经和心血管手术器械-刀、剪及针注册审查指导原则》(征求意见稿)反馈意见表,并于2021年10月18日前将反馈意见以电子邮件形式反馈我中心。

  联系人:郑照县

  电 话:010-86452680

  电子邮箱: Z13819142924@163.com

  附件: 1.《神经和心血管手术器械-刀、剪及针注册审查指导原则》(征求意见稿)(下载)

  2. 反馈意见表(下载)

  国家药品监督管理局

  医疗器械技术审评中心

  2021年9月22日

原文及附件查看:https://www.cmde.org.cn/CL0004/24100.html


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