CMDE:公开征求《正电子发射/X射线计算机断层成像系统数字化技术专用注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知

 为了规范正电子发射/X射线计算机断层成像系统数字化技术注册审查资料要求,提高技术审评工作的质量和效率,我中心组织起草了《正电子发射/X射线计算机断层成像系统数字化技术专用注册审查指导原则(征求意见稿)》(附件1),即日起在网上公开征求意见。

  如有意见或建议,请填写反馈意见表(附件2),并将该表以电子邮件形式于2021年10月8日前反馈至我中心审评一部。

  联系人:谷晓芳

  电话:010-86452609

  电子邮箱:guxf@cmde.org.cn

  附件:1.正电子发射/X射线计算机断层成像系统数字化技术专用注册审查指导原则(征求意见稿)(下载)

  2.反馈意见表(下载)

  国家药品监督管理局

  医疗器械技术审评中心

  2021年9月26日

原文及附件地址:https://www.cmde.org.cn/CL0004/24110.html


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