CMDE关于公开征求《基因测序仪临床评价注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知

    各有关单位:

  根据国家药品监督管理局2021年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求,我中心组织起草了《基因测序仪临床评价注册审查指导原则(征求意见稿)》。经文献汇集、企业调研、专题研讨和专家讨论,形成了征求意见稿。

  为使该指导原则更具有科学合理性及实际可操作性,即日起在网上公开征求意见,衷心希望相关领域的专家、学者、管理者及从业人员提出意见或建议,推动指导原则的丰富和完善。

  请将意见或建议以电子邮件的形式于2021年10月27日前反馈我中心。

  联系人:郑生伟、方丽

  电话: 010-86452541;010-86452538

  电子邮箱:zhengsw@cmde.org.cn;

  fangli@cmde.org.cn  

        附件:1.基因测序仪临床评价注册审查指导原则(征求意见稿)(下载)

             2.《基因测序仪临床评价注册审查指导原则(征求意见稿)》意见反馈表(下载)                                        

国家药品监督管理局

  医疗器械技术审评中心

  2021年10月13日

附件及原文地址:https://www.cmde.org.cn/CL0004/24203.html


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