CMDE公开征求《糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件注册审查指导原则(征求意见稿)》意见

各有关单位:

  为规范产品技术审评,指导申请人进行糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件注册申报,并根据国家药品监督管理局2021年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求,我中心组织起草了《糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件注册审查指导原则(征求意见稿)》。经过企业调研、专家研讨调,形成征求意见稿。

  为使该指导原则更具有科学合理性及实际可操作性,即日起在我中心网上公开征求意见,请将意见或建议以电子邮件的形式于2021年11月26日前反馈我中心。

  联系人:刘枭寅

  电话:010-86452634

  电子邮箱:liuxy1@cmde.org.cn

  附件:1.糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件注册审查指导原则(征求意见稿)(下载)

  2.意见反馈表(下载)

  国家药品监督管理局

  医疗器械技术审评中心

  2021年11月15日

附件及原文地址:https://www.cmde.org.cn/CL0004/24445.html


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