CMDE公开征求《呼吸机同品种临床评价注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知

各有关单位:

  为进一步明确呼吸机临床评价资料的审评要求,统一审评尺度,我中心形成了《呼吸机同品种临床评价注册审查指导原则(征求意见稿)》,现面向公众公开征求意见。

  如有任何意见、建议,请下载并填写反馈意见表(附件2),并与2021年12月18日前将该反馈意见以电子邮件形式反馈我中心。

  联系人:王泽华、程玮璐

  电话:010-86452511

  电子邮箱:chengwl@cmde.org.cn

  附件:

  1.呼吸机同品种临床评价注册审查指导原则(征求意见稿)(下载)

  2.反馈建议表(下载)

  国家药品监督管理局

  医疗器械技术审评中心

  2021年11月30日

附件及原文地址:https://www.cmde.org.cn/CL0004/24579.html


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