FDA发布《医疗器械唯一标识系统:医疗器械唯一标识 (UDI) 的形式和内容》指南文件

FDA发布《医疗器械唯一标识系统:医疗器械唯一标识 (UDI) 的形式和内容》指南文件

 2021年7月7日, FDA发布《医疗器械唯一标识系统:医疗器械唯一标识 (U...
国家药监局关于印发境内第二类医疗器械注册审批操作规范的通知

国家药监局关于印发境内第二类医疗器械注册审批操作规范的通知

为落实《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)要求,根据《医疗器械注册与备...
国家药监局关于印发境内第三类和进口医疗器械注册审批操作规范的通知

国家药监局关于印发境内第三类和进口医疗器械注册审批操作规范的通知

 为落实《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)要求,根据《医疗器械注册与...
NMPA医疗器械注册自检管理规定发布实施

NMPA医疗器械注册自检管理规定发布实施

医疗器械注册时提交的产品检验报告,是医疗器械设计验证的重要评价资料。《医疗器械监...
CMDE关于公开征求《质控物注册审查指导原则——质控物赋值研究(征求意见稿)》意见的通知

CMDE关于公开征求《质控物注册审查指导原则——质控物赋值研究(征求意见稿)》意见的通知

根据国家药品监督管理局2021年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求,...
CMDE关于公开征求《基因测序仪临床评价注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知

CMDE关于公开征求《基因测序仪临床评价注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知

根据国家药品监督管理局2021年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求,...
NMPA发布体外诊断试剂临床试验技术指导原则

NMPA发布体外诊断试剂临床试验技术指导原则

为指导体外诊断试剂临床试验工作,根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(国家市场...
NMPA发布医疗器械动物试验研究注册审查指导原则

NMPA发布医疗器械动物试验研究注册审查指导原则

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理...
CMDE:公开征求《正电子发射/X射线计算机断层成像系统数字化技术专用注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知

CMDE:公开征求《正电子发射/X射线计算机断层成像系统数字化技术专用注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知

为了规范正电子发射/X射线计算机断层成像系统数字化技术注册审查资料要求,提高技术...
CMDE:公开征求《一次性使用腹部穿刺器注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知

CMDE:公开征求《一次性使用腹部穿刺器注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知

根据国家药品监督管理局2021年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求,...
24h快讯
百度公开“确定手术操作风险”相关专利,用于智慧医疗场景
北京百度网讯科技有限公司公开“手术操作风险确定方法、相关装置及计算机程序产品”专...
2021-05-18
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