CMDE:关于公开征求《高强韧性纯钛骨科内固定植入物注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知

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为规范产品技术审评,指导申请人进行高强韧性纯钛骨科内固定植入物产品注册申报,我中...
2021年10月1日起执行《医疗器械注册与备案管理办法》

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《医疗器械注册与备案管理办法》已经2021年7月22日市场监管总局第11次局务会...
沛嘉医疗-B战略投资Sutra Medical以进一步加强于经导管心脏瓣膜领域的产品管线

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沛嘉医疗-B(09996)公布,公司全资附属公司沛嘉医疗科技(苏州)有限公司(沛...
体外诊断试剂临床试验时关于样本应注意什么问题

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临床试验中在使用说明书中指定样本类型的临床样本进行试验时,应当同时关注样本采集、...
国家药监局公开征求《第一类医疗器械产品目录》修订草案(征求意见稿)意见

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国家药监局组织起草了《第一类医疗器械产品目录》修订草案(征求意见稿)和修订说明
CMDE:医疗器械风险管理要求探讨

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风险管理是贯穿于医疗器械全生命周期的活动,对保证医疗器械的安全具有非常重要的作用...
NMPA:关于药械组合产品注册有关事宜的通告(2021年第52号)

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为加强药械组合产品的注册管理,根据药品、医疗器械注册管理的有关规定,现就药械组合...
NMPA:《关于药械组合产品注册有关事宜的通告》(2021年第52号)解读

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近日,国家药监局发布新修订的《关于药械组合产品注册有关事宜的通告》(2021年第...
CMDE:公开征求《药械组合医疗器械注册审查指导原则(征求意见稿)》

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根据国家药监局监管科学“药械组合产品技术评价研究”项目任务分工,器审中心编写了《...
妇产科、辅助生殖和避孕器械通用名称命名指导原则

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24h快讯
百度公开“确定手术操作风险”相关专利,用于智慧医疗场景
北京百度网讯科技有限公司公开“手术操作风险确定方法、相关装置及计算机程序产品”专...
2021-05-18
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